Bynets.ru

Журнал финансиста
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

1с лабораторные анализы и сертификация

1С:Медицина. Клиническая лаборатория

Прикладное решение «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» предназначено для автоматизации технологического процесса и учета в государственных и коммерческих медицинских лабораториях (Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие № РЗН 2018/7329 от 09.07.2018).

По итогам ежегодного конкурса «Лучшая медицинская информационная система 2014» программный продукт «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» награжден дипломом как лучшая медицинская информационная система.

Функциональные возможности

Поддержка лабораторных анализаторов

Программа поддерживает взаимодействие с менеджером лабораторного оборудования АЛТЭЙ. На текущий момент «Менеджер лабораторного оборудования АЛТЭЙ» поддерживает более 720 самых распространенных в России типов лабораторного оборудования. Среди них:

  1. биохимические, иммунохимические, ИФА, гематологические, коагулометры и другие автоматические анализаторы;
  2. бактериологические автоматические анализаторы, масс-спектрометры;
  3. ИФА ридеры;
  4. ПЦР анализаторы;
  5. Poch анализаторы;
  6. cортеры;
  7. автоматические технологические линии, треки.

Новые возможности платформы «1С:Предприятие 8.3»

В конфигурации используются возможности версии 8.3 платформы «1С:Предприятие», в том числе:

  • поддержка нового интерфейса «Такси», отличительными особенностями которого является современный дизайн интерфейса, максимизация рабочего пространства на мониторах с различным разрешением, крупный шрифт, удобство навигации, возможность самостоятельно конструировать своё рабочее пространство

  • поддержка тонкого и веб-клиента, развитие облачных технологий
  • перенос основной «вычислительной» нагрузки на сервер и экономное использование ресурсов клиента

Передача проб на исследования в другие лаборатории

Поддерживается взаимодействие с лабораториями:

  • ИНВИТРО
  • НАКФФ
  • КДЛ Тест
  • CMD
  • ДЦЛИ

Поставляется в в виде внешних обработок и не поставляются в комплекте. По вопросам приобретения просьба обращаться в ООО «Группа АЛТЭЙ».

Работа в «облаках» и централизованные системы управления лабораторными исследованиями

Защита информации

Защищенный программный комплекс «1С:Предприятие, версия 8.3z» может применяться для обеспечения безопасности персональных данных в соответствии Составом и содержанием организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных, утвержденными приказом ФСТЭК России от 18 февраля 2013 г. № 21, в информационных системах персональных данных всех уровней защищенности. Подробную информацию «1С:Предприятие, версия 8.3z» можно найти в информационном выпуске №21439 от 25.05.2016.

1С:Хлебобулочное и кондитерское производство 2. Модуль для 1С:ERP 2

Функциональное расширение для типовых конфигураций «1С:ERP Управление предприятием 2» в части автоматизации отраслевых процессов хлебобулочного и кондитерского производства

  • Описание

«1С:Хлебобулочное и кондитерское производство 2. Модуль для 1С:ERP» состоит из набора основных функциональных подсистем:

  • Настройки и справочники
  • Управление заказами
  • Управление складом
  • Оперативный учет производства
  • Лабораторные анализы и сертификация
  • Регистр сведений «Основные соглашения договора (ХБК)»
  • Регистр сведений «Параметры доставки (ХБК)»
  • Справочник «Разнарядка (ХБК)»
  • Регистр сведений «Использование складов бестарного хранения в подразделениях (ХБК)»
  • Регистр сведений «Склады по учету складских смен (ХБК)»
  • Регистр сведений (периодический) «Типовые показатели влажности номенклатуры (ХБК)»
  • Справочник «Производственные смены (ХБК)»

В данной подсистеме реализован механизм использования складов бестарного хранения, на которых влажность поступающего сырья автоматически усредняется. Номенклатура, для которой требуется учет влажности, создается с видом номенклатуры «Номенклатура с учетом влажности» и по умолчанию определяется характеристика «Влажность».

Для учета складских остатков реализован механизм использования смен с помощью документа «Складская смена (ХБК)».

  • Указание норматива материала для расчета потребности в сырье и материалах
  • Расчет потребности в сырье и материалах с учетом фактической влажности основного сырья
  • Частичный и полный выпуск продукции
  • Использование механизма смен производства
  • Указание норматива материала для расчета потребности в сырье и материалах
  • Расчет потребности в сырье и материалах с учетом фактической влажности основного сырья
  • Реализован механизм расчета расхода сырья и материалов, необходимого для выпуска хлебобулочной и кондитерской продукции. Расчет расхода сырья выполняется при помощи обработки «Расчет сырья и материалов (ХБК)»
  • Частичный и полный выпуск продукции
  • Использование механизма смен производства
Читать еще:  Анализ оценочных обязательств

Лицензия, входящая в поставку продукта «1С:Хлебобулочное и кондитерское производство 2. Модуль для 1С:ERP 2» обеспечивает использование прикладного решения в файловом варианте на одном рабочем месте. Расширение количества автоматизированных рабочих мест осуществляется приобретением клиентских лицензий на платформу «1С:Предприятия 8» (на 1, 5, 10, 20, 50, 100, 300, 500, 1000) и клиентских лицензий «1С:Производство хлебобулочной и кондитерской продукции 2» (на 1, 5, 10, 20, 50, 100 рабочих мест).

Установка и обслуживание

Для установки программного продукта Вы можете воспользоваться услугами наших специалистов (стоимость работ необходимо уточнять у менеджеров отдела продаж).

Сервисное обслуживание и поддержка пользователей в части работы с платформой «1С:Предприятие» осуществляется по договору Информационно-технологического сопровождения «1С:Предприятие» (1С:ИТС) на программный продукт, содержащий конфигурацию «ERP Управление предприятием 2» с активным сервисом 1С:ИТС Отраслевой.

Лабораторное исследование как основание оценки соответствия продукции

На стадии получения различных видов разрешительной документации в любой системе сертификации, как правило, возникает необходимость в проведении ряда лабораторных исследований в целях подтверждения соответствия продукции или товара установленным требованиям.

Протокол испытаний является официальным документом, составляемым независимой аккредитованной организацией, проводящей оценку качества, надёжности и безопасности продукции

Лабораторное исследование осуществляется в обязательном порядке, независимо от применяемой системы (добровольная или обязательная) и формы (декларирование или сертификация) оценки соответствия, а также подтверждаемого документа (техрегламент, ГОСТы, ТУ и др.). Завершающим этапом любых сертификационных исследований является составление протокола испытаний, содержащего итоговые выводы и результаты исследований.

Протокол испытаний является официальным документом, составляемым независимой аккредитованной организацией (испытательной лабораторией), проводящей оценку качества, надёжности и безопасности продукции. Проведение испытаний заключается в исследовании специальными методами воздействия объектов сертификации и экспертном анализе представленной документации, которая позволяет однозначно идентифицировать данную продукцию.

На сегодня в России действуют официальные ведомственные системы, занимающиеся аккредитацией испытательных лабораторий, среди которых выделяют: Росстандарт, Роспотребнадзор, Ростехнадзор, Министерство Чрезвычайных Ситуаций, «Росатом» Росреестр и Россвязь. Разрешение на проведение испытаний и лабораторных исследований выдается организациям, располагающим специальными средствами контроля и измерениями, определённым оборудованием, благодаря которому можно осуществить тестирование продукции и достоверно установить отклонение от международных или внутренних государственных стандартов, отраслевых нормативов или технических условий.

Оформление протокола испытаний необходимо в случаях получения:

  • обязательных деклараций или сертификатов соответствия в системе ГОСТ Р, а также экологической, пожарной, санитарно-эпидемиологической безопасности и др.;
  • добровольных сертификатов (при проведении добровольного декларирования соответствия продукции нормативным документам);
  • экспертного заключения при пересечении границы и прохождении продукции санитарно-эпидемиологического надзора;
  • свидетельства госрегистрации Таможенного Союза.
Читать еще:  Система анализа контрагентов

С введением в действие нормативов ТС произошло частичное изменение требований, касающихся безопасности товаров, и как следствие лабораторных испытаний. В связи с этим, происходит приведение существующей нормативной базы России в соответствии с утвержденными Едиными гигиеническими и санитарно-эпидемиологическими требованиями. Для этого создаются единые реестры сертификационных центров и испытательных лабораторий ТС. На данный момент протоколы испытаний, выданные лабораторией, аккредитованной согласно российским нормативам, могут быть приняты лишь по личному усмотрению экспертов конкретной сертификационной службы.

Существующие методики проведения лабораторных испытаний

Главная задача испытаний заключается в независимой оценке соответствия качественных свойств, параметров и характеристик продукции действующим положениям и принятым стандартам, а также анализе и идентификации товара на соответствие предоставленной технической документации. Основная программа исследования определяется экспертом лаборатории на основе технических заданий, стандартных программ и типовых методик. При необходимости проведения испытаний на базе специфических программ зачастую разрабатываются новые технологии исследований, которые подлежат обязательному согласованию с сертификационным органом и организациями, обладающими определёнными полномочиями государственного надзора.

Невзирая на существенные различия в методиках исследования разных по категориям и свойствам видов продукции (товара), существуют общие принципы, используемые при лабораторных работах:

  • обозначение условий и правил проведения испытаний;
  • утверждение средств контроля и измерений, необходимых для успешного проведения исследований;
  • составление перечня показателей, свойств и характеристик, подлежащих оценке;
  • заключение об итоговых результатах испытаний (оформление протокола).

Программа исследований в обязательном порядке содержит анализ и проверку технической документации, включая конструкторскую, эксплуатационную и др.

В зависимости от вида испытуемой продукции методика исследований прописывается в ГОСТах, устанавливающих правила проведения испытаний конкретных материалов, изделий, конструкций и др.

Для начала проведения испытаний заявитель обязан предоставить образцы продукции, которые в дальнейшем будут подвергаться проверке. В процессе отбора образцов может оказать помощь сертификационный орган, поскольку подготовка исследуемых образцов для лабораторных испытаний, довольно часто, стандартизирована соответствующими нормативными правилами и актами.

Испытания в зависимости от целей исследования и результата воздействия на объект (продукцию) могут повлечь:

  • разрушение образца – исключает дальнейшее его использование или эксплуатацию);
  • сохранение образца – испытания не затрагивают целостности и функциональных качеств предмета исследования.

При этом основной целью проведения исследований является проверка эксплуатационных показателей продукции, определения её надёжности и безопасности, а также оценка возможного воздействия внешних факторов.

Процедура оформления и срок действия протокола испытаний

По окончанию проведения полных испытаний эксперты аккредитованной лаборатории составляют специальный документ, называемый протоколом испытаний, подтверждающий, в свою очередь, соответствия изделия или продукции требованиям нормативных актов. Оформляется он на бланках строгой отчётности, имеющих несколько степеней защиты и индивидуальный номер. Оригинал протокола испытаний передаётся непосредственно заявителю или в сертификационный центр. Копия документа хранится в лаборатории на протяжении 3 лет.

Протокол испытаний обязательно должен содержать следующую информацию:

  • основание для выполнения испытаний;
  • реквизиты изготовителя продукции;
  • описание предоставленных образцов и особенности их отбора;
  • выбранные методики проводимых испытаний;
  • результаты;
  • дата.
Читать еще:  Анализ текущей деятельности

В целом процедура испытаний включает следующие мероприятия:

  • проведение отбора образцов;
  • выполнение исследований и испытаний (на основе внутренней документации производителя или согласно требованиям заказчика протокола);
  • занесение в документ исследований и оформление протокола.

Заявление на проведение испытаний может подавать производитель товара (компания, предоставляющая услуги), продавец продукции или третья сторона (эксперт-аудитор, сертификационный орган).

Срок действия протокола испытаний в зависимости от системы сертификации может составлять:

  • 1 год с момента завершения процедуры испытаний (даты составления протокола) – при первичной обязательной сертификации;
  • 6 лет – для последующих обращениях в орган по сертификации;
  • согласовывается между специалистами центра и заявителем – при проведении добровольной сертификации.

Процедура испытаний может осуществляться не только в лабораторных условиях, но и в исключительных случаях, на постоянном месте эксплуатации объекта. Помимо этого, допускается проведение испытаний степени безопасности на аттестованных стендах самого производителя.

При получении отрицательных результатов испытаний лаборатория информирует своего заявителя об этом в письменном виде.

Необходимость оформления протокола испытаний определяется выбором используемой схемы сертификации и не всегда считается обязательным документом при подтверждении соответствия товара в одной из действующих систем сертификации.

Импортеру

Раздел посвещен процессу импорта товара и получения на ввозимый товар соответсвующих правовых и разрешительных документов

1С:Медицина. Клиническая лаборатория

Программный продукт предназначен для автоматизации технологического процесса и учета в государственных и коммерческих медицинских лабораториях: регистрации пациентов и заказов на проведение лабораторных исследований, регистрации результатов исследований, автоматического учета оказываемых лабораторией медицинских услуг.

Программный продукт «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» разработан при поддержке Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере.

Программный продукт предназначен для автоматизации технологического процесса и учета в государственных и коммерческих медицинских лабораториях: регистрации пациентов и заказов на проведение лабораторных исследований, регистрации результатов исследований, автоматического учета оказываемых лабораторией медицинских услуг.

Программный продукт «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» разработан при поддержке Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере.

Программа предназначена для:

  • руководителя лаборатории;
  • врача клинической лабораторной диагностики;
  • менеджера по контролю качества лаборатории;
  • менеджера по продажам услуг лаборатории.

Основные функциональные возможности программы:

  • ведение договоров и прейскурантов лаборатории;
  • регистрация пациентов;
  • регистрация заказов на лабораторные исследования;
  • ведение рабочих журналов с индивидуальными настройками для каждой рабочей группы;
  • взаимодействие с лабораторными анализаторами в режиме запроса по штрих-коду и в однонаправленном режиме;
  • ручная регистрация результатов;
  • поддержка референтных интервалов в зависимости от методики исследования и поло-возрастных характеристик;
  • выдача журналов регистрации исследований с индивидуальными настройками для каждого вида исследований;
  • передача сведений о контрольных исследованиях в систему внутрилабораторного контроля качества АЛТЭЙ;
  • автоматический учет оказанных услуг;
  • контроль текущего состояния и полноты выполнения исследований;
  • ведение истории изменения состава заказа и значений результатов исследований;
  • выдача результатов на печать с индивидуальными настройками оформления бланка и макета страницы для каждого вида исследования;
  • статистический отчет по количеству выполненных исследований;
  • статистические отчеты по оказанным лабораторией услугам.

Архитектура менеджера лабораторного оборудования

«1С:Медицина. Клиническая лаборатория» не является самостоятельным продуктом и работает на платформе «1С:Предприятие 8.2».

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector